Autoritățile sanitare din 17 țări sunt în alertă după ce compania farmaceutică Abbott a anunțat retragerea de pe piață a unor loturi de senzori de glicemie considerați potențial defectuoși. Măsura vine în urma raportării a șapte decese și a peste 700 de incidente grave asociate funcționării eronate a dispozitivelor.
Senzori de glicemie retrași din cauza unor măsurători incorecte
Potrivit comunicatului transmis de Abbott, campania de retragere vizează „anumiți senzori FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus”, folosiți de milioane de pacienți diabetici pentru monitorizarea continuă a glicemiei. Testele interne au arătat că o parte dintre dispozitive pot furniza valori incorect scăzute ale glicemiei, ceea ce poate determina pacienții să ia decizii greșite privind tratamentul.
Conform datelor transmise, au fost raportate până acum șapte decese și 736 de incidente grave care au legătură cu defecțiunea semnalată. Din acest motiv, compania a decis demararea imediată a unei campanii de retragere la nivel internațional.
Defecțiunile, legate de o singură linie de producție
Investigațiile preliminare indică faptul că problemele sunt asociate cu o anumită linie de producție, iar Abbott a informat de urgență autoritățile din toate țările în care au fost distribuite aceste loturi. Doar în Statele Unite se estimează că aproximativ trei milioane de senzori pot fi afectați.
Senzorii cu probleme au fost comercializați în:
Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveția, Regatul Unit și Statele Unite.
În toate aceste state este în derulare o campanie accelerată de retragere și înlocuire, pentru a preveni alte incidente.
De ce sunt senzorii CGM esențiali pentru pacienții cu diabet
Senzorii de monitorizare continuă a glucozei (CGM) sunt esențiali pentru gestionarea zilnică a diabetului. Aceștia măsoară glicemia la câteva minute și transmit datele către un smartphone sau un dispozitiv dedicat. Astfel, pacienții pot detecta rapid episoadele de hipoglicemie sau hiperglicemie, care netratate pot provoca pierderea cunoștinței, coma sau chiar decesul.
Valorile orientative folosite în monitorizare sunt:
• 80–130 mg/dL înainte de masă
• sub 180 mg/dL la 1–2 ore după masă
O eroare în măsurători poate conduce la administrarea necorespunzătoare de insulină sau la ignorarea unor episoade critice.
O campanie crucială pentru siguranța pacienților
Autoritățile sanitare din țările afectate colaborează cu Abbott pentru a asigura identificarea și înlocuirea rapidă a tuturor senzorilor defecți. Compania recomandă utilizatorilor să verifice loturile de pe ambalaj și să contacteze imediat serviciul de suport în caz de nelămuriri.
Retragerea reprezintă o măsură preventivă majoră, menită să reducă riscurile și să protejeze siguranța pacienților diabetici din întreaga lume.
